ISO/FDIS 9001:2015(F) - Quality Management Systems Requirements

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ISO/FDIS 9001:2015(F) - Quality Management Systems Requirements

Quality Management Systems · notes

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PROJET

FINAL

NORME

INTERNATIONALE

ISO/FDIS

9001

176

2

ISO/TC

/SC

09

Secr tariat: BSI

07

2015

D but de vote:

AFNOR

-

09

-

09

2015

Vote clos le:

-

-

Syst mes de management de la

qualit Exigences

Quality management systems Requirements

LES DESTINATAIRES DU PR SENT PROJET SONT

INVIT S PR SENTER, AVEC LEURS OBSER-

VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-

PRI T DONT ILS AURAIENT VENTUELLEMENT

CONNAISSANCE ET FOURNIR UNE DOCUMEN-

TATION EXPLICATIVE.

OUTRE LE FAIT D TRE EXAMIN S POUR

TABLIR SILS SONT ACCEPTABLES DES FINS

INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-

MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE

DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES

INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS TRE

CONSID R S DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-

BILIT DE DEVENIR DES NORMES POUVANT

SERVIR DE R F RENCE DANS LA R GLEMENTA-

TION NATIONALE.

Veuillez consulter les notes administratives en page iii

Num ro de r f rence

ISO/FDIS 9001:2015(F)

ISO 2015

ISO/FDIS 9001:2015(F)

TRAITEMENT PARALL LE ISO/CEN

sous la direction de lISO

Le pr sent projet final a t labor dans le cadre de lOrganisation internationale de normalisation (ISO) et

soumis selon le mode de collaboration

, tel que d fini dans lAccord de Vienne. Le

projet final a t tabli sur la base des observations re ues lors de lenqu te parall le sur le projet.

Le projet final est par cons quent soumis aux comit s membres de lISO et aux comit s membres du CEN en

Les votes positifs ne doivent pas tre accompagn s dobservations.

parall le un vote dapprobation de deux mois au sein de lISO et un vote formel au sein du CEN.

Les votes n gatifs doivent tre accompagn s des arguments techniques pertinents.

AFNOR

DOCUMENT PROT G PAR COPYRIGHT

ISO 2015

Droits de reproduction r serv s. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilis e

sous quelque forme que ce soit et par aucun proc d , lectronique ou m canique, y compris la photocopie, laffichage sur

linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pr alable. Les demandes dautorisation peuvent tre adress es lISO

ladresse ci-apr s ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office

Case postale 56 " CH-1211 Geneva 20

Tel. + 41 22 749 01 11

Fax + 41 22 749 09 47

E-mail [email protected]

Web www.iso.org

Publi en Suisse

ii

ISO 2015 Tous droits r serv s

ISO/FDIS 9001:2015(F)

Sommaire

Avant-propos

Introduction

................................................................................................................................................................................................................................

vi

Page

v

1

2

3

4

5

6

7

8

Domaine dapplication

................................................................................................................................................................................................................................

R f rences normatives

...................................................................................................................................................................................

Termes et d finitions

...................................................................................................................................................................................

Contexte de lorganisme

.......................................................................................................................................................................................

1

1

1

1

................................................................................................................................................................................

4.1

4.2

4.3

Leadership

4.4

Compr hension de lorganisme et de son contexte ................................................................................................. 1

Compr hension des besoins et des attentes des parties int ress es ...................................................... 2

D termination du domaine dapplication du syst me de management de la qualit ............... 2

3

Syst me de management de la qualit et ses processus ..................................................................................... 2

Publicité

..................................................................................................................................................................................................................

AFNOR

5.1

Leadership et engagement............................................................................................................................................................ 3

G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 3

5.1.1

Orientation client ............................................................................................................................................................ 4

5.1.2

Politique ........................................................................................................................................................................................................ 4

5.2.1 D veloppement de la politique qualit ......................................................................................................... 4

Communication de la politique qualit ........................................................................................................ 4

5.2.2

Planification

5

R les, responsabilit s et autorit s au sein de lorganisme ............................................................................... 4

5.3

5.2

..............................................................................................................................................................................................................

6.1

6.2

Support

6.3

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

Actions mettre en Suvre face aux risques et opportunit s ......................................................................... 5

Objectifs qualit et planification des actions pour les atteindre .................................................................. 5

6

Planification des modifications ................................................................................................................................................ 6

...........................................................................................................................................................................................................................

Ressources .................................................................................................................................................................................................. 6

G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 6

7.1.1

Ressources humaines .................................................................................................................................................. 6

7.1.2

Infrastructure ..................................................................................................................................................................... 6

7.1.3

Environnement pour la mise en Suvre des processus ................................................................... 7

7.1.4

Ressources pour la surveillance et la mesure ......................................................................................... 7

7.1.5

Connaissances organisationnelles .................................................................................................................... 7

7.1.6

Comp tences ............................................................................................................................................................................................. 8

Sensibilisation ......................................................................................................................................................................................... 8

Communication ...................................................................................................................................................................................... 8

Informations document es .......................................................................................................................................................... 9

G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 9

7.5.1

Cr ation et mise jour des informations document es ................................................................ 9

7.5.2

10

7.5.3 Ma trise des informations document es ..................................................................................................... 9

R alisation des activit s op rationnelles

8.1

8.2

8.3

................................................................................................................................

Planification et ma trise op rationnelles ...................................................................................................................... 10

Exigences relatives aux produits et services .............................................................................................................. 10

Communication avec les clients ....................................................................................................................... 10

8.2.1

8.2.2 D termination des exigences relatives aux produits et services ........................................11

Revue des exigences relatives aux produits et services ..............................................................11

8.2.3

8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services ...........................................11

Conception et d veloppement de produits et services .....................................................................................11

G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 11

8.3.1

Planification de la conception et du d veloppement ....................................................................12

8.3.2

l ments dentr e de la conception et du d veloppement ......................................................12

8.3.3

8.3.4 Ma trise de la conception et du d veloppement ...............................................................................12

l ments de sortie de la conception et du d veloppement .....................................................13

8.3.5

8.3.6 Modifications de la conception et du d veloppement ..................................................................13

ISO 2015 Tous droits r serv s

iii

ISO/FDIS 9001:2015(F)

8.5

8.4 Ma trise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes ...............13

G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 13

8.4.1

Type et tendue de la ma trise .......................................................................................................................... 14

8.4.2

Informations lattention des prestataires externes ....................................................................14

8.4.3

Production et prestation de service ................................................................................................................................... 15

8.5.1 Ma trise de la production et de la prestation de service ............................................................15

Identification et tra abilit .................................................................................................................................. 15

8.5.2

Propri t des clients ou des prestataires externes .........................................................................15

8.5.3

Pr servation ...................................................................................................................................................................... 16

8.5.4

Activit s apr s livraison ......................................................................................................................................... 16

8.5.5

8.5.6 Ma trise des modifications ................................................................................................................................... 16

Lib ration des produits et services .................................................................................................................................... 16

8.6

valuation des performances

17

8.7 Ma trise des l ments de sortie non conformes .....................................................................................................17

...............................................................................................................................................................

9.1

9.2

9.3

AFNOR

Surveillance, mesure, analyse et valuation ............................................................................................................... 17

G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 17

Publicité

9.1.1

Satisfaction du client .................................................................................................................................................18

9.1.2

Analyse et valuation ................................................................................................................................................18

9.1.3

Audit interne .......................................................................................................................................................................................... 18

Revue de direction ............................................................................................................................................................................ 19

G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 19

9.3.1

l ments dentr e de la revue de direction ...........................................................................................19

9.3.2

20

l ments de sortie de la revue de direction ..........................................................................................19

9.3.3

..........................................................................................................................................................................................................

Am lioration

9

10

Annexe A

10.1 G n ralit s ............................................................................................................................................................................................... 20

10.2 Non-conformit et action corrective ................................................................................................................................. 20

10.3 Am lioration continue ................................................................................................................................................................... 20

les concepts

22

Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et

(informative)

Annexe B

.............................................................................................................................................................................................................

Autres Normes internationales relatives au management de la

qualit et aux syst mes de management de la qualit labor es par lISO/TC 176

Bibliographie

(informative)

....................

...........................................................................................................................................................................................................................

26

30

iv

ISO 2015 Tous droits r serv s

ISO/FDIS 9001:2015(F)

Avant-propos

LISO (Organisation internationale de normalisation) est une f d ration mondiale dorganismes

nationaux de normalisation (comit s membres de lISO). L laboration des Normes internationales est

en g n ral confi e aux comit s techniques de lISO. Chaque comit membre int ress par une tude

a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux.

LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation lectrotechnique.

Les proc dures utilis es pour laborer le pr sent document et celles destin es sa mise jour sont

d crites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des diff rents

crit res dapprobation requis pour les diff rents types de documents ISO. Le pr sent document a t

r dig conform ment aux r gles de r daction donn es dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

AFNOR

Lattention est appel e sur le fait que certains des l ments du pr sent document peuvent faire lobjet de

droits de propri t intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable

de ne pas avoir identifi de tels droits de propri t et averti de leur existence. Les d tails concernant

les r f rences aux droits de propri t intellectuelle ou autres droits analogues identifi s lors de

l laboration du document sont indiqu s dans lIntroduction et/ou dans la liste des d clarations de

brevets re ues par lISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales ventuellement mentionn es dans le pr sent document sont donn es

pour information, par souci de commodit , lintention des utilisateurs et ne sauraient constituer

un engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions sp cifiques de lISO li s l valuation

de la conformit , ou pour toute information au sujet de ladh sion de lISO aux principes de lOrganisation

mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien

Management

suivant: www.iso.org/iso/foreword.html.

et assurance de la qualit

Le comit charg de l laboration du pr sent document est le Comit technique ISO/TC 176,

Syst mes qualit

, sous-comit SC 2,

.

Cette cinqui me dition annule et remplace la quatri me dition (ISO 9001:2008) qui a fait lobjet dune

r vision technique, par ladoption dune structure r vis e et ladaptation des principes de management

de la qualit r vis s et de nouveaux concepts.

ISO 2015 Tous droits r serv s

v

ISO/FDIS 9001:2015(F)

Introduction

0.1 G n ralit s

Ladoption dun syst me de management de la qualit rel ve dune d cision strat gique de lorganisme

qui peut laider am liorer ses performances globales et fournir une base solide des initiatives

permettant dassurer sa p rennit .

En mettant en Suvre un syst me de management de la qualit fond sur la pr sente Norme

internationale, les avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:

a) aptitude fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et

aux exigences l gales et r glementaires applicables;

b) plus grandes opportunit s dam lioration de la satisfaction du client;

c) prise en compte des risques et opportunit s associ s au contexte et aux objectifs de lorganisme;

AFNOR

d) aptitude d montrer la conformit aux exigences sp cifi es du syst me de management de la qualit .

La pr sente Norme internationale peut tre utilis e aussi bien par lorganisme en interne que par des

parties externes.

La pr sente Norme internationale ne vise pas imposer:

une uniformit de structure des diff rents syst mes de management de la qualit ;

un alignement de la documentation pour se conformer la structure de la pr sente Norme

internationale;

lutilisation au sein de lorganisme de la terminologie sp cifique de la pr sente Norme internationale.

Les exigences en mati re de syst me de management de la qualit sp cifi es dans la pr sente Norme

internationale sont compl mentaires aux exigences relatives aux produits et services.

La pr sente Norme internationale emploie lapproche processus, qui int gre le cycle PDCA ( Plan-Do-

Check-Act ) et une approche par les risques.

Lapproche processus permet un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.

Le cycle PDCA permet un organisme de sassurer que ses processus sont dot s de ressources ad quates et

g r s de mani re appropri e et que les opportunit s dam lioration sont d termin es et mises en Suvre.

Lapproche par les risques permet un organisme de d terminer les facteurs susceptibles de provoquer

un cart de ses processus et de son syst me de management de la qualit par rapport aux r sultats

attendus, de mettre en place une ma trise pr ventive afin de limiter les effets n gatifs et dexploiter au

mieux les opportunit s lorsquelles se pr sentent (voir Article A.4).

Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence les exigences

et prendre en compte les besoins et attentes futurs repr sentent un d fi pour les organismes. Pour

atteindre cet objectif, lorganisme peut juger n cessaire dadopter diverses formes dam lioration en

Publicité

compl ment dune correction et dune am lioration continue, telles que le changement par rupture,

linnovation et la r organisation.

Dans la pr sente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont utilis es:

doit indique une exigence;

il convient de indique une recommandation;

peut ( may en anglais) indique parfois une autorisation, ou encore ( can en anglais) une

possibilit ou une capacit .

vi

ISO 2015 Tous droits r serv s

ISO/FDIS 9001:2015(F)

Les informations sous forme de NOTE sont fournies pour clarifier lexigence associ e ou en faciliter la

0.2 Principes de management de la qualit

compr hension.

La pr sente Norme internationale est fond e sur les principes de management de la qualit d crits dans

lISO 9000. Les descriptions comprennent un nonc de chaque principe, les raisons pour lesquelles le

principe est important pour lorganisme, des exemples de b n fices associ s au principe et des exemples

dactions types visant am liorer les performances de lorganisme lorsquil applique le principe.

Les principes de management de la qualit sont les suivants:

orientation client;

leadership;

implication du personnel;

approche processus;

AFNOR

am lioration;

prise de d cision fond e sur des preuves;

0.3 Approche processus

management des relations avec les parties int ress es.

0.3.1 G n ralit s

La pr sente Norme internationale promeut ladoption dune approche processus lors du d veloppement,

de la mise en Suvre et de lam lioration de lefficacit dun syst me de management de la qualit , afin

daccro tre la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences. Des exigences sp cifiques jug es

essentielles pour ladoption dune approche processus sont incluses en 4.4.

Comprendre et piloter des processus en interaction comme un syst me contribue lefficacit et

lefficience de lorganisme par latteinte des r sultats pr vus. Cette approche permet lorganisme de

ma triser les interactions et interd pendances entre les processus du syst me de telle sorte que les

performances globales de lorganisme puissent tre am lior es.

Lapproche processus sappuie sur une identification syst matique et un management des processus

et de leurs interactions de mani re obtenir les r sultats pr vus conform ment la politique qualit

et lorientation strat gique de lorganisme. Le management des processus et du syst me dans son

ensemble peut tre r alis en appliquant le cycle PDCA (voir 0.3.2), en lui int grant globalement une

approche sappuyant sur les risques (voir 0.3.3) visant tirer profit des opportunit s et pr venir et

limiter les r sultats ind sirables.

Lapplication de lapproche processus dans le cadre dun syst me de management de la qualit permet:

a)

la compr hension et la satisfaction en permanence des exigences;

b)

la prise en compte des processus en termes de valeur ajout e;

c)

lobtention dune performance effective des processus;

d)

lam lioration des processus sur la base dune valuation de donn es et dinformations.

La Figure 1 est une repr sentation sch matique de tout processus et montre linteraction entre ses

l ments. Les points de surveillance et de mesure, qui sont n cessaires la ma trise, sont sp cifiques

chaque processus et varieront selon les risques associ s.

ISO 2015 Tous droits r serv s

vii

ISO/FDIS 9001:2015(F)

AFNOR

Figure 1 Repr sentation sch matique des l ments dun processus

0.3.2 Cycle PDCA

Le cycle PDCA peut sappliquer tous les processus et au syst me de management de la qualit dans

son ensemble. La Figure 2 illustre la fa on dont les Articles 4 10 peuvent tre regroup s par rapport

au cycle PDCA.

viii

ISO 2015 Tous droits r serv s

ISO/FDIS 9001:2015(F)

AFNOR

Figure 2 Repr sentation de la structure de la pr sente Norme internationale dans le cycle

PDCA

Le cycle PDCA peut tre d crit succinctement comme suit:

Planifier

: tablir les objectifs du syst me, ses processus ainsi que les ressources n cessaires pour

Faire

fournir des r sultats correspondant aux exigences des clients et aux politiques de lorganisme;

V rifier

: mettre en Suvre ce qui a t planifi ;

: surveiller et (le cas ch ant) mesurer les processus et les produits et services obtenus par

Agir

rapport aux politiques, objectifs et exigences, et rendre compte des r sultats;

0.3.3 Approche par les risques

: entreprendre les actions pour am liorer les performances, en tant que de besoin.

Lapproche par les risques (voir Article A.4) est essentielle lobtention dun syst me efficace de

management de la qualit . Le concept dapproche par les risques tait implicite dans les ditions

pr c dentes de la pr sente Norme internationale incluant, par exemple, la mise en Suvre dune action

pr ventive pour liminer des non-conformit s potentielles, lanalyse de toute non-conformit se

produisant et la mise en Suvre des actions appropri es adapt es aux effets de la non-conformit visant

viter sa r apparition.

Pour se conformer aux exigences de la pr sente Norme internationale, un organisme doit planifier et

mettre en Suvre des actions face aux risques et opportunit s. La prise en compte la fois des risques

et des opportunit s sert de base pour am liorer lefficacit du syst me de management de la qualit ,

obtenir de meilleurs r sultats et pr venir les effets n gatifs.

Des opportunit s peuvent na tre dune situation favorable lobtention dun r sultat attendu, par

exemple un ensemble de circonstances permettant lorganisme dattirer des clients, de d velopper de

ISO 2015 Tous droits r serv s

ix

ISO/FDIS 9001:2015(F)

nouveaux produits et services, de r duire les rebuts ou dam liorer la productivit . Les actions mettre

en Suvre face aux opportunit s peuvent galement inclure la prise en compte des risques associ s. Le

risque est leffet de lincertitude et une telle incertitude peut avoir des effets positifs ou n gatifs. Un

cart positif engendr par un risque peut offrir une opportunit , mais les effets positifs dun risque ne

0.4 Relation avec les autres normes de syst me de management

se traduisent pas tous par des opportunit s.

La pr sente Norme internationale applique le cadre labor par lISO pour am liorer la coh rence entre

ses Normes internationales relatives aux syst mes de management (voir Article A.1).

La pr sente Norme internationale permet un organisme dutiliser lapproche processus, associ e

au cycle PDCA et une approche par les risques, pour aligner ou int grer son propre syst me de

management de la qualit avec les exigences dautres normes de syst me de management.

Publicité

La pr sente Norme internationale est en rapport avec lISO 9000 et lISO 9004 comme suit:

Syst mes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire

la norme ISO 9000

fournit

les bases essentielles une bonne compr hension et une mise en Suvre appropri e de la pr sente

Gestion des performances durables dun organisme Approche de management

Norme internationale;

par la qualit

la norme ISO 9004

AFNOR

fournit des lignes directrices aux organismes souhaitant aller au-del des exigences

de la pr sente Norme internationale.

LAnnexe B fournit de plus amples informations sur les autres Normes internationales relatives au

management de la qualit et aux syst mes de management de la qualit labor es par lISO/TC 176.

La pr sente Norme internationale ne comporte pas dexigences sp cifiques dautres syst mes de

management, tels que le management environnemental, le management de la sant et de la s curit au

travail ou la gestion financi re.

Des normes de syst mes de management de la qualit sp cifiques des secteurs donn s, fond es sur les

exigences de la pr sente Norme internationale, ont t labor es pour un certain nombre de secteurs.

Certaines de ces normes sp cifient des exigences suppl mentaires pour le syst me de management de

la qualit , alors que dautres se limitent fournir des lignes directrices pour lapplication de la pr sente

Norme internationale un secteur particulier.

Une matrice montrant la corr lation entre les articles de la pr sente dition de la pr sente Norme

internationale et l dition pr c dente (ISO 9001:2008) est disponible en acc s libre sur le site de

lISO/TC 176/SC 2: www.iso.org/tc176/sc02/public.

x

ISO 2015 Tous droits r serv s

AFNOR

PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE

ISO/FDIS 9001:2015(F)

Syst mes de management de la qualit Exigences

1 Domaine dapplication

La pr sente Norme internationale sp cifie les exigences relatives au syst me de management de la

qualit lorsquun organisme:

a) doit d montrer son aptitude fournir constamment des produits et des services conformes aux

exigences des clients et aux exigences l gales et r glementaires applicables, et

b) vise accro tre la satisfaction de ses clients par lapplication efficace du syst me, y compris les

processus pour lam lioration du syst me et lassurance de la conformit aux exigences des clients

et aux exigences l gales et r glementaires applicables.

Toutes les exigences de la pr sente Norme internationale sont g n riques et pr vues pour sappliquer

tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services quil fournit.

NOTE 1 Dans la pr sente Norme internationale, les termes produit ou service sappliquent uniquement

aux produits et services destin s , ou exig s par, un client.

Lexpression legal requirement recouvre en anglais le concept, utilis dans la pr sente Norme

NOTE 2

internationale, dexigence l gale et r glementaire.

2 R f rences normatives

Les documents ci-apr s, dans leur int gralit ou non, sont des r f rences normatives indispensables

lapplication du pr sent document. Pour les r f rences dat es, seule l dition cit e sapplique. Pour les

r f rences non dat es, la derni re dition du document de r f rence sapplique (y compris les ventuels

Syst mes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire

amendements).

ISO 9000:2015,

3 Termes et d finitions

Pour les besoins du pr sent document, les termes et d finitions donn s dans lISO 9000:2015

sappliquent.

4 Contexte de lorganisme

4.1 Compr hension de lorganisme et de son contexte

Lorganisme doit d terminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport sa finalit et son

orientation strat gique, et qui influent sur sa capacit atteindre le ou les r sultats attendus de son

syst me de management de la qualit .

Lorganisme doit surveiller et revoir les informations relatives ces enjeux externes et internes.

NOTE 1

consid ration.

Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et n gatifs ou des conditions, prendre en

NOTE 2

La compr hension du contexte externe peut tre facilit e par la prise en compte des enjeux d coulant

de lenvironnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et conomique, quil soit

international, national, r gional ou local.

1

ISO 2015 Tous droits r serv s

ISO/FDIS 9001:2015(F)

La compr hension du contexte interne peut tre facilit e par la prise en compte des enjeux li s aux

NOTE 3

valeurs, la culture, aux connaissances et la performance de lorganisme.

4.2 Compr hension des besoins et des attentes des parties int ress es

En raison de leur effet, r el ou potentiel, sur laptitude de lorganisme fournir en permanence des

produits et services conformes aux exigences des clients et aux exigences l gales et r glementaires

applicables, lorganisme doit d terminer:

a)

les parties int ress es qui sont pertinentes dans le cadre du syst me de management de la qualit ; et

b)

les exigences de ces parties int ress es dans le cadre du syst me de management de la qualit .

Lorganisme doit surveiller et revoir les informations relatives ces parties int ress es et leurs

exigences pertinentes.

4.3 D termination du domaine dapplication du syst me de management de la qualit

Lorganisme doit d terminer les limites et lapplicabilit du syst me de management de la qualit afin

d tablir son domaine dapplication.

AFNOR

Lorsque lorganisme tablit ce domaine dapplication, il doit prendre en compte:

a)

les enjeux externes et internes auxquels il est fait r f rence en 4.1;

b)

les exigences des parties int ress es pertinentes auxquelles il est fait r f rence en 4.2;

c)

les produits et services de lorganisme.

Lorganisme doit appliquer toutes les exigences de la pr sente Norme internationale si elles sont applicables

dans le cadre du domaine dapplication d termin de son syst me de management de la qualit .

Le domaine dapplication du syst me de management de la qualit de lorganisme doit tre disponible

et tenu jour sous la forme dune information document e. Le domaine dapplication doit indiquer les

types de produits et services couverts et fournir une justification pour toute exigence de la pr sente

Norme internationale que lorganisme juge non applicable dans le cadre du domaine dapplication de

son syst me de management de la qualit .

La conformit la pr sente Norme internationale ne peut tre d clar e que si les exigences d termin es

comme tant non applicables nont pas dincidence sur laptitude ou la responsabilit de lorganisme

dassurer la conformit de ses produits et services et lam lioration de la satisfaction de ses clients.

4.4 Syst me de management de la qualit et ses processus

4.4.1

Lorganisme doit tablir, mettre en Suvre, tenir jour et am liorer en continu un syst me de

management de la qualit , y compris les processus n cessaires et leurs interactions, en accord avec les

exigences de la pr sente Norme internationale.

Publicité

Lorganisme doit d terminer les pr...