PROJET
FINAL
NORME
INTERNATIONALE
ISO/FDIS
9001
176
2
ISO/TC
/SC
09
Secr tariat: BSI
07
2015
D but de vote:
AFNOR
-
09
-
09
2015
Vote clos le:
-
-
Syst mes de management de la
qualit Exigences
Quality management systems Requirements
LES DESTINATAIRES DU PR SENT PROJET SONT
INVIT S PR SENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRI T DONT ILS AURAIENT VENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D TRE EXAMIN S POUR
TABLIR SILS SONT ACCEPTABLES DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS TRE
CONSID R S DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILIT DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE R F RENCE DANS LA R GLEMENTA-
TION NATIONALE.
Veuillez consulter les notes administratives en page iii
Num ro de r f rence
ISO/FDIS 9001:2015(F)
ISO 2015
ISO/FDIS 9001:2015(F)
TRAITEMENT PARALL LE ISO/CEN
sous la direction de lISO
Le pr sent projet final a t labor dans le cadre de lOrganisation internationale de normalisation (ISO) et
soumis selon le mode de collaboration
, tel que d fini dans lAccord de Vienne. Le
projet final a t tabli sur la base des observations re ues lors de lenqu te parall le sur le projet.
Le projet final est par cons quent soumis aux comit s membres de lISO et aux comit s membres du CEN en
Les votes positifs ne doivent pas tre accompagn s dobservations.
parall le un vote dapprobation de deux mois au sein de lISO et un vote formel au sein du CEN.
Les votes n gatifs doivent tre accompagn s des arguments techniques pertinents.
AFNOR
DOCUMENT PROT G PAR COPYRIGHT
ISO 2015
Droits de reproduction r serv s. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilis e
sous quelque forme que ce soit et par aucun proc d , lectronique ou m canique, y compris la photocopie, laffichage sur
linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pr alable. Les demandes dautorisation peuvent tre adress es lISO
ladresse ci-apr s ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 " CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [email protected]
Web www.iso.org
Publi en Suisse
ii
ISO 2015 Tous droits r serv s
ISO/FDIS 9001:2015(F)
Sommaire
Avant-propos
Introduction
................................................................................................................................................................................................................................
vi
Page
v
1
2
3
4
5
6
7
8
Domaine dapplication
................................................................................................................................................................................................................................
R f rences normatives
...................................................................................................................................................................................
Termes et d finitions
...................................................................................................................................................................................
Contexte de lorganisme
.......................................................................................................................................................................................
1
1
1
1
................................................................................................................................................................................
4.1
4.2
4.3
Leadership
4.4
Compr hension de lorganisme et de son contexte ................................................................................................. 1
Compr hension des besoins et des attentes des parties int ress es ...................................................... 2
D termination du domaine dapplication du syst me de management de la qualit ............... 2
3
Syst me de management de la qualit et ses processus ..................................................................................... 2
Advertisement
..................................................................................................................................................................................................................
AFNOR
5.1
Leadership et engagement............................................................................................................................................................ 3
G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 3
5.1.1
Orientation client ............................................................................................................................................................ 4
5.1.2
Politique ........................................................................................................................................................................................................ 4
5.2.1 D veloppement de la politique qualit ......................................................................................................... 4
Communication de la politique qualit ........................................................................................................ 4
5.2.2
Planification
5
R les, responsabilit s et autorit s au sein de lorganisme ............................................................................... 4
5.3
5.2
..............................................................................................................................................................................................................
6.1
6.2
Support
6.3
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
Actions mettre en Suvre face aux risques et opportunit s ......................................................................... 5
Objectifs qualit et planification des actions pour les atteindre .................................................................. 5
6
Planification des modifications ................................................................................................................................................ 6
...........................................................................................................................................................................................................................
Ressources .................................................................................................................................................................................................. 6
G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 6
7.1.1
Ressources humaines .................................................................................................................................................. 6
7.1.2
Infrastructure ..................................................................................................................................................................... 6
7.1.3
Environnement pour la mise en Suvre des processus ................................................................... 7
7.1.4
Ressources pour la surveillance et la mesure ......................................................................................... 7
7.1.5
Connaissances organisationnelles .................................................................................................................... 7
7.1.6
Comp tences ............................................................................................................................................................................................. 8
Sensibilisation ......................................................................................................................................................................................... 8
Communication ...................................................................................................................................................................................... 8
Informations document es .......................................................................................................................................................... 9
G n ralit s ............................................................................................................................................................................ 9
7.5.1
Cr ation et mise jour des informations document es ................................................................ 9
7.5.2
10
7.5.3 Ma trise des informations document es ..................................................................................................... 9
R alisation des activit s op rationnelles
8.1
8.2
8.3
................................................................................................................................
Planification et ma trise op rationnelles ...................................................................................................................... 10
Exigences relatives aux produits et services .............................................................................................................. 10
Communication avec les clients ....................................................................................................................... 10
8.2.1
8.2.2 D termination des exigences relatives aux produits et services ........................................11
Revue des exigences relatives aux produits et services ..............................................................11
8.2.3
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services ...........................................11
Conception et d veloppement de produits et services .....................................................................................11
G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 11
8.3.1
Planification de la conception et du d veloppement ....................................................................12
8.3.2
l ments dentr e de la conception et du d veloppement ......................................................12
8.3.3
8.3.4 Ma trise de la conception et du d veloppement ...............................................................................12
l ments de sortie de la conception et du d veloppement .....................................................13
8.3.5
8.3.6 Modifications de la conception et du d veloppement ..................................................................13
ISO 2015 Tous droits r serv s
iii
ISO/FDIS 9001:2015(F)
8.5
8.4 Ma trise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes ...............13
G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 13
8.4.1
Type et tendue de la ma trise .......................................................................................................................... 14
8.4.2
Informations lattention des prestataires externes ....................................................................14
8.4.3
Production et prestation de service ................................................................................................................................... 15
8.5.1 Ma trise de la production et de la prestation de service ............................................................15
Identification et tra abilit .................................................................................................................................. 15
8.5.2
Propri t des clients ou des prestataires externes .........................................................................15
8.5.3
Pr servation ...................................................................................................................................................................... 16
8.5.4
Activit s apr s livraison ......................................................................................................................................... 16
8.5.5
8.5.6 Ma trise des modifications ................................................................................................................................... 16
Lib ration des produits et services .................................................................................................................................... 16
8.6
valuation des performances
17
8.7 Ma trise des l ments de sortie non conformes .....................................................................................................17
...............................................................................................................................................................
9.1
9.2
9.3
AFNOR
Surveillance, mesure, analyse et valuation ............................................................................................................... 17
G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 17
Advertisement
9.1.1
Satisfaction du client .................................................................................................................................................18
9.1.2
Analyse et valuation ................................................................................................................................................18
9.1.3
Audit interne .......................................................................................................................................................................................... 18
Revue de direction ............................................................................................................................................................................ 19
G n ralit s ......................................................................................................................................................................... 19
9.3.1
l ments dentr e de la revue de direction ...........................................................................................19
9.3.2
20
l ments de sortie de la revue de direction ..........................................................................................19
9.3.3
..........................................................................................................................................................................................................
Am lioration
9
10
Annexe A
10.1 G n ralit s ............................................................................................................................................................................................... 20
10.2 Non-conformit et action corrective ................................................................................................................................. 20
10.3 Am lioration continue ................................................................................................................................................................... 20
les concepts
22
Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et
(informative)
Annexe B
.............................................................................................................................................................................................................
Autres Normes internationales relatives au management de la
qualit et aux syst mes de management de la qualit labor es par lISO/TC 176
Bibliographie
(informative)
....................
...........................................................................................................................................................................................................................
26
30
iv
ISO 2015 Tous droits r serv s
ISO/FDIS 9001:2015(F)
Avant-propos
LISO (Organisation internationale de normalisation) est une f d ration mondiale dorganismes
nationaux de normalisation (comit s membres de lISO). L laboration des Normes internationales est
en g n ral confi e aux comit s techniques de lISO. Chaque comit membre int ress par une tude
a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux.
LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation lectrotechnique.
Les proc dures utilis es pour laborer le pr sent document et celles destin es sa mise jour sont
d crites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des diff rents
crit res dapprobation requis pour les diff rents types de documents ISO. Le pr sent document a t
r dig conform ment aux r gles de r daction donn es dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
AFNOR
Lattention est appel e sur le fait que certains des l ments du pr sent document peuvent faire lobjet de
droits de propri t intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable
de ne pas avoir identifi de tels droits de propri t et averti de leur existence. Les d tails concernant
les r f rences aux droits de propri t intellectuelle ou autres droits analogues identifi s lors de
l laboration du document sont indiqu s dans lIntroduction et/ou dans la liste des d clarations de
brevets re ues par lISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales ventuellement mentionn es dans le pr sent document sont donn es
pour information, par souci de commodit , lintention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions sp cifiques de lISO li s l valuation
de la conformit , ou pour toute information au sujet de ladh sion de lISO aux principes de lOrganisation
mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien
Management
suivant: www.iso.org/iso/foreword.html.
et assurance de la qualit
Le comit charg de l laboration du pr sent document est le Comit technique ISO/TC 176,
Syst mes qualit
, sous-comit SC 2,
.
Cette cinqui me dition annule et remplace la quatri me dition (ISO 9001:2008) qui a fait lobjet dune
r vision technique, par ladoption dune structure r vis e et ladaptation des principes de management
de la qualit r vis s et de nouveaux concepts.
ISO 2015 Tous droits r serv s
v
ISO/FDIS 9001:2015(F)
Introduction
0.1 G n ralit s
Ladoption dun syst me de management de la qualit rel ve dune d cision strat gique de lorganisme
qui peut laider am liorer ses performances globales et fournir une base solide des initiatives
permettant dassurer sa p rennit .
En mettant en Suvre un syst me de management de la qualit fond sur la pr sente Norme
internationale, les avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:
a) aptitude fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et
aux exigences l gales et r glementaires applicables;
b) plus grandes opportunit s dam lioration de la satisfaction du client;
c) prise en compte des risques et opportunit s associ s au contexte et aux objectifs de lorganisme;
AFNOR
d) aptitude d montrer la conformit aux exigences sp cifi es du syst me de management de la qualit .
La pr sente Norme internationale peut tre utilis e aussi bien par lorganisme en interne que par des
parties externes.
La pr sente Norme internationale ne vise pas imposer:
une uniformit de structure des diff rents syst mes de management de la qualit ;
un alignement de la documentation pour se conformer la structure de la pr sente Norme
internationale;
lutilisation au sein de lorganisme de la terminologie sp cifique de la pr sente Norme internationale.
Les exigences en mati re de syst me de management de la qualit sp cifi es dans la pr sente Norme
internationale sont compl mentaires aux exigences relatives aux produits et services.
La pr sente Norme internationale emploie lapproche processus, qui int gre le cycle PDCA ( Plan-Do-
Check-Act ) et une approche par les risques.
Lapproche processus permet un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.
Le cycle PDCA permet un organisme de sassurer que ses processus sont dot s de ressources ad quates et
g r s de mani re appropri e et que les opportunit s dam lioration sont d termin es et mises en Suvre.
Lapproche par les risques permet un organisme de d terminer les facteurs susceptibles de provoquer
un cart de ses processus et de son syst me de management de la qualit par rapport aux r sultats
attendus, de mettre en place une ma trise pr ventive afin de limiter les effets n gatifs et dexploiter au
mieux les opportunit s lorsquelles se pr sentent (voir Article A.4).
Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence les exigences
et prendre en compte les besoins et attentes futurs repr sentent un d fi pour les organismes. Pour
atteindre cet objectif, lorganisme peut juger n cessaire dadopter diverses formes dam lioration en
Advertisement
compl ment dune correction et dune am lioration continue, telles que le changement par rupture,
linnovation et la r organisation.
Dans la pr sente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont utilis es:
doit indique une exigence;
il convient de indique une recommandation;
peut ( may en anglais) indique parfois une autorisation, ou encore ( can en anglais) une
possibilit ou une capacit .
vi
ISO 2015 Tous droits r serv s
ISO/FDIS 9001:2015(F)
Les informations sous forme de NOTE sont fournies pour clarifier lexigence associ e ou en faciliter la
0.2 Principes de management de la qualit
compr hension.
La pr sente Norme internationale est fond e sur les principes de management de la qualit d crits dans
lISO 9000. Les descriptions comprennent un nonc de chaque principe, les raisons pour lesquelles le
principe est important pour lorganisme, des exemples de b n fices associ s au principe et des exemples
dactions types visant am liorer les performances de lorganisme lorsquil applique le principe.
Les principes de management de la qualit sont les suivants:
orientation client;
leadership;
implication du personnel;
approche processus;
AFNOR
am lioration;
prise de d cision fond e sur des preuves;
0.3 Approche processus
management des relations avec les parties int ress es.
0.3.1 G n ralit s
La pr sente Norme internationale promeut ladoption dune approche processus lors du d veloppement,
de la mise en Suvre et de lam lioration de lefficacit dun syst me de management de la qualit , afin
daccro tre la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences. Des exigences sp cifiques jug es
essentielles pour ladoption dune approche processus sont incluses en 4.4.
Comprendre et piloter des processus en interaction comme un syst me contribue lefficacit et
lefficience de lorganisme par latteinte des r sultats pr vus. Cette approche permet lorganisme de
ma triser les interactions et interd pendances entre les processus du syst me de telle sorte que les
performances globales de lorganisme puissent tre am lior es.
Lapproche processus sappuie sur une identification syst matique et un management des processus
et de leurs interactions de mani re obtenir les r sultats pr vus conform ment la politique qualit
et lorientation strat gique de lorganisme. Le management des processus et du syst me dans son
ensemble peut tre r alis en appliquant le cycle PDCA (voir 0.3.2), en lui int grant globalement une
approche sappuyant sur les risques (voir 0.3.3) visant tirer profit des opportunit s et pr venir et
limiter les r sultats ind sirables.
Lapplication de lapproche processus dans le cadre dun syst me de management de la qualit permet:
a)
la compr hension et la satisfaction en permanence des exigences;
b)
la prise en compte des processus en termes de valeur ajout e;
c)
lobtention dune performance effective des processus;
d)
lam lioration des processus sur la base dune valuation de donn es et dinformations.
La Figure 1 est une repr sentation sch matique de tout processus et montre linteraction entre ses
l ments. Les points de surveillance et de mesure, qui sont n cessaires la ma trise, sont sp cifiques
chaque processus et varieront selon les risques associ s.
ISO 2015 Tous droits r serv s
vii
ISO/FDIS 9001:2015(F)
AFNOR
Figure 1 Repr sentation sch matique des l ments dun processus
0.3.2 Cycle PDCA
Le cycle PDCA peut sappliquer tous les processus et au syst me de management de la qualit dans
son ensemble. La Figure 2 illustre la fa on dont les Articles 4 10 peuvent tre regroup s par rapport
au cycle PDCA.
viii
ISO 2015 Tous droits r serv s
ISO/FDIS 9001:2015(F)
AFNOR
Figure 2 Repr sentation de la structure de la pr sente Norme internationale dans le cycle
PDCA
Le cycle PDCA peut tre d crit succinctement comme suit:
Planifier
: tablir les objectifs du syst me, ses processus ainsi que les ressources n cessaires pour
Faire
fournir des r sultats correspondant aux exigences des clients et aux politiques de lorganisme;
V rifier
: mettre en Suvre ce qui a t planifi ;
: surveiller et (le cas ch ant) mesurer les processus et les produits et services obtenus par
Agir
rapport aux politiques, objectifs et exigences, et rendre compte des r sultats;
0.3.3 Approche par les risques
: entreprendre les actions pour am liorer les performances, en tant que de besoin.
Lapproche par les risques (voir Article A.4) est essentielle lobtention dun syst me efficace de
management de la qualit . Le concept dapproche par les risques tait implicite dans les ditions
pr c dentes de la pr sente Norme internationale incluant, par exemple, la mise en Suvre dune action
pr ventive pour liminer des non-conformit s potentielles, lanalyse de toute non-conformit se
produisant et la mise en Suvre des actions appropri es adapt es aux effets de la non-conformit visant
viter sa r apparition.
Pour se conformer aux exigences de la pr sente Norme internationale, un organisme doit planifier et
mettre en Suvre des actions face aux risques et opportunit s. La prise en compte la fois des risques
et des opportunit s sert de base pour am liorer lefficacit du syst me de management de la qualit ,
obtenir de meilleurs r sultats et pr venir les effets n gatifs.
Des opportunit s peuvent na tre dune situation favorable lobtention dun r sultat attendu, par
exemple un ensemble de circonstances permettant lorganisme dattirer des clients, de d velopper de
ISO 2015 Tous droits r serv s
ix
ISO/FDIS 9001:2015(F)
nouveaux produits et services, de r duire les rebuts ou dam liorer la productivit . Les actions mettre
en Suvre face aux opportunit s peuvent galement inclure la prise en compte des risques associ s. Le
risque est leffet de lincertitude et une telle incertitude peut avoir des effets positifs ou n gatifs. Un
cart positif engendr par un risque peut offrir une opportunit , mais les effets positifs dun risque ne
0.4 Relation avec les autres normes de syst me de management
se traduisent pas tous par des opportunit s.
La pr sente Norme internationale applique le cadre labor par lISO pour am liorer la coh rence entre
ses Normes internationales relatives aux syst mes de management (voir Article A.1).
La pr sente Norme internationale permet un organisme dutiliser lapproche processus, associ e
au cycle PDCA et une approche par les risques, pour aligner ou int grer son propre syst me de
management de la qualit avec les exigences dautres normes de syst me de management.
Advertisement
La pr sente Norme internationale est en rapport avec lISO 9000 et lISO 9004 comme suit:
Syst mes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire
la norme ISO 9000
fournit
les bases essentielles une bonne compr hension et une mise en Suvre appropri e de la pr sente
Gestion des performances durables dun organisme Approche de management
Norme internationale;
par la qualit
la norme ISO 9004
AFNOR
fournit des lignes directrices aux organismes souhaitant aller au-del des exigences
de la pr sente Norme internationale.
LAnnexe B fournit de plus amples informations sur les autres Normes internationales relatives au
management de la qualit et aux syst mes de management de la qualit labor es par lISO/TC 176.
La pr sente Norme internationale ne comporte pas dexigences sp cifiques dautres syst mes de
management, tels que le management environnemental, le management de la sant et de la s curit au
travail ou la gestion financi re.
Des normes de syst mes de management de la qualit sp cifiques des secteurs donn s, fond es sur les
exigences de la pr sente Norme internationale, ont t labor es pour un certain nombre de secteurs.
Certaines de ces normes sp cifient des exigences suppl mentaires pour le syst me de management de
la qualit , alors que dautres se limitent fournir des lignes directrices pour lapplication de la pr sente
Norme internationale un secteur particulier.
Une matrice montrant la corr lation entre les articles de la pr sente dition de la pr sente Norme
internationale et l dition pr c dente (ISO 9001:2008) est disponible en acc s libre sur le site de
lISO/TC 176/SC 2: www.iso.org/tc176/sc02/public.
x
ISO 2015 Tous droits r serv s
AFNOR
PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE
ISO/FDIS 9001:2015(F)
Syst mes de management de la qualit Exigences
1 Domaine dapplication
La pr sente Norme internationale sp cifie les exigences relatives au syst me de management de la
qualit lorsquun organisme:
a) doit d montrer son aptitude fournir constamment des produits et des services conformes aux
exigences des clients et aux exigences l gales et r glementaires applicables, et
b) vise accro tre la satisfaction de ses clients par lapplication efficace du syst me, y compris les
processus pour lam lioration du syst me et lassurance de la conformit aux exigences des clients
et aux exigences l gales et r glementaires applicables.
Toutes les exigences de la pr sente Norme internationale sont g n riques et pr vues pour sappliquer
tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services quil fournit.
NOTE 1 Dans la pr sente Norme internationale, les termes produit ou service sappliquent uniquement
aux produits et services destin s , ou exig s par, un client.
Lexpression legal requirement recouvre en anglais le concept, utilis dans la pr sente Norme
NOTE 2
internationale, dexigence l gale et r glementaire.
2 R f rences normatives
Les documents ci-apr s, dans leur int gralit ou non, sont des r f rences normatives indispensables
lapplication du pr sent document. Pour les r f rences dat es, seule l dition cit e sapplique. Pour les
r f rences non dat es, la derni re dition du document de r f rence sapplique (y compris les ventuels
Syst mes de management de la qualit Principes essentiels et vocabulaire
amendements).
ISO 9000:2015,
3 Termes et d finitions
Pour les besoins du pr sent document, les termes et d finitions donn s dans lISO 9000:2015
sappliquent.
4 Contexte de lorganisme
4.1 Compr hension de lorganisme et de son contexte
Lorganisme doit d terminer les enjeux externes et internes pertinents par rapport sa finalit et son
orientation strat gique, et qui influent sur sa capacit atteindre le ou les r sultats attendus de son
syst me de management de la qualit .
Lorganisme doit surveiller et revoir les informations relatives ces enjeux externes et internes.
NOTE 1
consid ration.
Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et n gatifs ou des conditions, prendre en
NOTE 2
La compr hension du contexte externe peut tre facilit e par la prise en compte des enjeux d coulant
de lenvironnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial, culturel, social et conomique, quil soit
international, national, r gional ou local.
1
ISO 2015 Tous droits r serv s
ISO/FDIS 9001:2015(F)
La compr hension du contexte interne peut tre facilit e par la prise en compte des enjeux li s aux
NOTE 3
valeurs, la culture, aux connaissances et la performance de lorganisme.
4.2 Compr hension des besoins et des attentes des parties int ress es
En raison de leur effet, r el ou potentiel, sur laptitude de lorganisme fournir en permanence des
produits et services conformes aux exigences des clients et aux exigences l gales et r glementaires
applicables, lorganisme doit d terminer:
a)
les parties int ress es qui sont pertinentes dans le cadre du syst me de management de la qualit ; et
b)
les exigences de ces parties int ress es dans le cadre du syst me de management de la qualit .
Lorganisme doit surveiller et revoir les informations relatives ces parties int ress es et leurs
exigences pertinentes.
4.3 D termination du domaine dapplication du syst me de management de la qualit
Lorganisme doit d terminer les limites et lapplicabilit du syst me de management de la qualit afin
d tablir son domaine dapplication.
AFNOR
Lorsque lorganisme tablit ce domaine dapplication, il doit prendre en compte:
a)
les enjeux externes et internes auxquels il est fait r f rence en 4.1;
b)
les exigences des parties int ress es pertinentes auxquelles il est fait r f rence en 4.2;
c)
les produits et services de lorganisme.
Lorganisme doit appliquer toutes les exigences de la pr sente Norme internationale si elles sont applicables
dans le cadre du domaine dapplication d termin de son syst me de management de la qualit .
Le domaine dapplication du syst me de management de la qualit de lorganisme doit tre disponible
et tenu jour sous la forme dune information document e. Le domaine dapplication doit indiquer les
types de produits et services couverts et fournir une justification pour toute exigence de la pr sente
Norme internationale que lorganisme juge non applicable dans le cadre du domaine dapplication de
son syst me de management de la qualit .
La conformit la pr sente Norme internationale ne peut tre d clar e que si les exigences d termin es
comme tant non applicables nont pas dincidence sur laptitude ou la responsabilit de lorganisme
dassurer la conformit de ses produits et services et lam lioration de la satisfaction de ses clients.
4.4 Syst me de management de la qualit et ses processus
4.4.1
Lorganisme doit tablir, mettre en Suvre, tenir jour et am liorer en continu un syst me de
management de la qualit , y compris les processus n cessaires et leurs interactions, en accord avec les
exigences de la pr sente Norme internationale.
Advertisement
Lorganisme doit d terminer les pr...