Appliquer l‘AMDEC produit et processus
Appliquer l’AMDEC produit et processus t
d it
LA MÉTHODE AMDEC (FMEA)
Formateur: Dipl‐Ing Mongi Rahmouni
1
Sommaire
1. Définition 2. Le principe de prévention de l’AMDEC
y
2.1 Cycle de vie d’un produit 2.2 Les défaillances et leurs effets
p
3. L‘histoire de l‘AMDEC 4. La finalité et l’objectif de l‘AMDEC 5. Les types AMDEC 6. La méthodologie de l‘AMDEC 6.1 Déroulement de l’AMDEC 6.2 Les 5 étapes principales de l‘AMDEC selon le référentiel
allemand ( VDA 4:2006) 7. Dispositions pratiques
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AMDEC
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1. Définition de l‘AMDEC:
Analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leurs criticités
qui
L‘AMDEC est une méthode analytique et préventive l‘identification sert systématique des modes de défaillances potentiels avant qu‘ils ne surviennent, afin de les éliminer ou minimiser les risques y y les éliminer ou minimiser les risques associés.
à
3
2. Le principe de la prévention de l’AMDEC
Le PRINCIPE de la PREVENTION de le recensement L’AMDEC repose sur potentiels systématique d’erreurs susceptibles de se produire à d erreurs susceptibles de se produire à toute les phases de réalisation d’un système.
risques
des
4
AMDEC
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2. le principe de la prévention de l’AMDEC (suite)
Les aspects originaux de la Prévention de l’AMDEC sont les suivants: suivants:
(cid:190) L’AMDEC a pour but d’évaluer l’impact , ou la criticité des modes de défaillances d’un système sur la fiabilité , la maintenabilité , la disponibilité et la sécurité de ce système.
(cid:190) Appliquée en groupe de travail pluridisciplinaire.
(cid:190) La démarche AMDEC consiste à recenser les défaillances des composants , d’en évaluer les effets sur l’ensemble des fonctions de ce système et d’en analyser les causes.
5
2. le principe de la prévention de l’AMDEC (suite) (cid:190) En phase de conception , l’AMDEC est associée à l’analyse fonctionnelle pour la recherche des modes de défaillances spécifiques à chaque fonction ou contrainte des composants . Elle peut intervenir à titre correctif pour l’amélioration de systèmes existants.
i t d
à h
é ifi
ti
t
t
f
(cid:190) La méthode AMDEC est qualifiée d’inductive au sens où elle s’appuie ( pour l’analyse de défaillances ) sur une logique de décomposition d’un système en sous‐ensembles successifs pour parvenir au niveau des composants élémentaires On pour parvenir au niveau des composants élémentaires . On s’intéresse au mauvais fonctionnement de ces composants et à leurs répercussions aux niveaux supérieurs de système.
défaillances
alors
liées
aux
6
AMDEC
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Cycle de vie d‘un produit
Phase d‘exploitation Buts: Minimisation des effets de défaillances, Limitation des dégâts
Phase de Conception&Développement But: Prévention des défaillances et optimisation du Système
Phase de fabrication
But: Maitrise des coûts , maitrise de cycle de production , maitrise de caractéristiques maitrise de caractéristiques produit et paramètres processus
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Les défaillances et leurs effets
Coût
élevé
Rapport Prévention des défaillances / couts
faible
1000,-
Coût engendré de défaillances suite à des changements obligatoires
1,-
10,-
100,-
Definir le concept
Développement
Phase de design
Préparation à la production
Essai
Production
Exploitation Temps
8
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3. L‘histoire de l‘AMDEC
•
•
L’AMDEC a été déployée initialement dans le domaine militaire américain selon une procédure MIL‐P 1629 datée de 09/11/1949. elle était utilisée en tant que technique d’évaluation de la fiabilité des q équipement militaires par le traitement avancé des défaillances potentilles possibles.
q
L‘AMDEC a été par la suite développée dans les années soixante (1963) par la NASA et pratiquée dans le projet ‘‘Appolo‘‘ .
• En 1975 a trouvé sa première application dans le domaine nucléaire . • En 1975 a trouvé sa première application dans le domaine nucléaire
9
3. L‘histoire de l‘AMDEC (suite)
• La
l
t
li
le
dans
application
première bil
secteur automobile a eu lieu chez la société americaine i h FORD en 1977. 1980
de normalisation) a normé l’analyse AMDEC sous la norme DIN 25448 intitulé ‘’FMEA’’.
le DIN (institut
allemand
iété
i
• En
• La première description détaillée de la méthode FMEA en Allemagne a été prise en charge par le VDA en 1986.
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3. L‘histoire de l‘AMDEC (suite)
• Le déploiement de l’AMDEC dans les secteurs Le déploiement de l AMDEC dans les secteurs ’’médecine et télécommunication’’ a débuté dans les années 90
• L’application AMDEC représente une des
exigences du référentiel ISO TS 16949.
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4. L’objectif de L‘AMDEC
La méthode AMDEC a pour objectif: (cid:190) d identifier d avance (pendant le développement , la conception et la (cid:190) d‘identifier d’avance (pendant le développement la conception et la planification du produit et des procédés) les causes et les effets de l‘échec potentiel d‘un produit ou d‘un procédé.
(cid:190) de déterminer les actions pouvant éliminer ( ou du moins
réduire ) l‘échec potentiel.
(cid:190) L’AMDEC est destinée à être utilisée pour les actions préventives, mais peut aussi être utilisée pour des actions correctives.
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Fruits et résultats de l’AMDEC
• Accroissement de fiabilité du produit et du procédé de fabrication • Réduction des couts garantie Réduction des couts garantie • Réduction de cycle de conception et de développement • Démarrage adéquat de production en série • Augmentation de taux de service ( taux de livraison et de quantité) • Activités de Fabrication et/ou de montage plus économique • Etablissement d’une base de données importante pour l’organisme • Accroissement de la satisfaction du client par le biais A ti f d’identification des ses besoins implicites et explicites • Prise en compte et respect des exigences réglementaires
t d l
l bi
ti
d
li
t
i
i
13
5. Les types AMDEC
On établit une distinction entre l’AMDEC produit et l’AMDEC prococessus:
(cid:153) AMDEC procédé :on identifie les défaillances du procédé de fabrication dont les effets agissent (
directement sur la qualité du produit fabriqué (les pannes ne sont pas prises en compte). p )
q
p
q
p
p
p
(cid:153) AMDEC produit: est utilisée pour analyser et étudier en détail la phase de conception de produit
afin d’identifier l’impact de défaillances de ce produit sur l’utilisation qui en est faite.
(cid:153) ils existent d’autres applications possibles d’AMDEC, notamment dans l’organisation, de la sécurité ,de la médecine, et plus généralement des services.
le domaine de
(cid:153) L’adaptation de la méthode AMDEC a donné naissance a la méthode AEEL ( Analyse des Effets des
Erreurs du Logiciel ).
(cid:153) Bien qu’ayant subi de nombreuses critiques dues au coûts et à la lourdeur de son application, elle
reste néanmoins une des méthodes les plus répandues et efficaces.
(cid:153) La VDA 4 specifie deux categories d’AMDEC
<<système FMEA Produit >> et <<système FMEA Processus>>
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AMDEC‐PRODUIT
produit
L’AMDEC de étudie fonctionnalités et de performances relatives aux fonctionnalités et de performances relatives aux produits et aux systèmes jusqu’à la détermination de leurs caractéristiques et spécifications.
exigences
les
l’analyse porte sur
les défaillances A cet effet (dysfonctionnements) potentiels et la mise en œuvre (dysfonctionnements) potentiels et la mise en œuvre des actions préventives appropriées afin d’assurer la satisfaction des exigences relatives aux produits.
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AMDEC PROCESSUS
L’AMDEC‐PROCESSUS étudie toutes les étapes de planification et de déroulement de la fabrication de produits jusqu’à l’identification des facteurs reliés p aux processus qui ont une incidence sur les caractéristiques de la qualité des produits.
j q
l’analyse porte sur
A cet effet les défaillances relatives aux procèdès de fabrication et la mise en œuvre des actions préventives pouvant maîtriser les processus de fabrication et assurer le respect des paramètres de processus et les caractéristiques des produits
Publicité
d f b
d
l
16
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6. La méthodologie de l‘AMDEC
son environnement
Avant de se lancer dans la réalisation proprement dite des AMDEC il faut connaître précisément le système des AMDEC ,il faut connaître précisément le système et sont généralement les résultats de l’analyse fonctionnelle, de l’analyse des risques et éventuellement du retour d’expériences.
informations
. Ces
q
Une fois que le système faisant l’objet de l’analyse y AMDEC a été clairement défini et établi, la réalisation d’une AMDEC suppose le déroulement de la méthode comme suit:
y
j
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6.1 LE DEROULEMENT ET LA METHODOLOGIE DE L’AMDEC
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6.1 LES DIFFERENTES PHASES DE L’AMDEC
(cid:190) PHASE1: DEFINIITION Consiste à l’activité relative aux préparatifs à l’AMDEC (voir détail ci‐après) (cid:190) PHASE 2: ANALYSE Détermination des exigences et identification des risques Détermination des exigences et identification des risques (voir ultérieurement étape1 – étape4 de L’AMDEC) (cid:190) PHASE 3 : ACTIONS Détermination des actions avec responsabilités et délais ( voir ultérieurement étape 5 de
L’AMDEC)
(cid:190) PHASE 4 :MISE EN ŒUVRE DES ACTIONS Mise en ouvre des actions ci‐dessus ( voir ultérieurement étape 5 de L’AMDEC ) (cid:190) PHASE 5 : COMMUNICATION Présentation et communications des résultats issus de chaque phase mentionnée en haut ( phase
1 – 4 ). 1 – 4 )
Notes: les 5 phases indiquées ci‐dessus doivent être réalisées conformément au
’’plan projet’’ concerné.
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Détail de la phase 1 : Définition
Cette phase consiste à : 1.1 La definition de l’étendue de l’AMDEC en terme de delimitation du champs d’activités et du cadre temporel delimitation du champs d activités et du cadre temporel (debut et fin de l’AMDEC) en se basant , entre autres, sur les critères suivants : Conception et developpement nouveau produit Etude de faisabilité Degré de complexité Risques liés à l’environnement et/ou au travail Durée garantie Réclamations
‐ ‐ ‐ ‐ ‐ ‐ ‐ Modification produit ‐ Modification processus ‐ ‐
Chnagement de milieu et /ou de site de production Etat de capabilités de procedés et de système de mesurage
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Détail de la phase 1 : Définition (suite)
• 1.2 Constitution de l’équipe AMDEC
(cid:190) chef de projet p j (cid:190) modérateur (cid:190) groupe de différents experts Le groupe doit être pluridisciplinaire et il est composée de l’animateur ( modérateur ) , qui est le garant de la méthode AMDEC, et des représentants des différentes fonctions concernées des différentes fonctions concernées ( production, qualité , maintenance, méthodes,…etc ).
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Détail de la phase 1 : Définition (suite)
Note : le modérateur de l’AMDEC doit disposer des qualités
suivantes: suivantes: ‐ compétences en matières d’animation de groupe AMDEC ‐ qualité sociale et relationnelle ‐ bonne aptitude de présentation et d’organisation Les autres acteurs dans l’étude AMDEC devraient disposer de connaissances de base en AMDEC
et en
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Détail de la phase 1 : Définition (suite)
• 1.3 mise à disposition de documents nécessaires à
l AMDEC l’AMDEC
(cid:190) Plan projet (cid:190) Flow‐chart (cid:190) Spécifications & cahier des charges (cid:190) Objectifs qualité (cid:190) Instructions et procédures en vigueur (cid:190) CSR’s et caractéristiques spéciales imposées par le client et définies par
l’organisme l’
i
(cid:190) Résultats des AMDEC antécédents (cid:190) Exigences réglementaires (cid:190) Tabes prédéfinies d’évaluation des risques
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6.2 les 5 étapes de l‘AMDEC
(cid:190)Étape 1: analyse structurelle. (cid:190)Étape 1: analyse structurelle. (cid:190)Étape 2: analyse fonctionnelle. (cid:190)Étape 3: analyse des défaillances. (cid:190)Étape 4: estimation et évaluation des risques (cid:190)Étape 5: Optimisation
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6.2 les 5 étapes de l‘AMDEC
Step 1 pp Step 1 Analyse Analyse structurelle structurelle
pp Step 2 Step 2 Analyse Analyse fonctionnelle fonctionnelle
Step 3 pp Step 3 Analyse de Analyse de défaillances défaillances
Step 4 pp Step 4 Evaluation Evaluation de risques de risques
Step 5 pp Step 5 Optimisation Optimisation /Amélioration de la /Amélioration de la qualité qualité
(cid:122)(cid:122) Identification Identification Id ifi ifi Id des elements du des elements du
i i
système système
l l
A i Assigner la (cid:122)(cid:122) Assigner la A i fonction pour fonction pour Chaque élément Chaque élément du système du système
l l
A i Assigner le (cid:122)(cid:122) Assigner le A i dysfonctionnem dysfonctionnem ent pour ent pour chaque élément chaque élément du système du système
i i
D Documentation (cid:122)(cid:122) Documentation D de la prévention de la prévention et la détection et la détection (cid:122)(cid:122) Assigner l’état Assigner l’état actuel des actuel des actions actions
(cid:122)(cid:122) Entreprise des actions Entreprise des actions pour la minimisation pour la minimisation des risques des risques Evaluations de (cid:122)(cid:122) Evaluations de l’efficacité des actions ‘ l’efficacité des actions ‘ ( y compris des actions ( y compris des actions de modification)) de modification
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Étape 1: analyse structurelle
Le système ( objet de l’AMDEC ) est décomposé en ‘’éléments de systèmes ES’’ qui sont ordonnés hiérarchiquement et laissent décrire et exprimer la relation structurelle au sein du système concerné ( voir illustration ci‐dessous: structure arborescente).
Système
ES 1
ES 2
ES 1,1
ES 1,2
interface
E S2,2,1
ES 2,2,2
ES 2,1
E S2,2
ES 2,3
26
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Étape 1: analyse structurelle (suite)
L’objectif de l’analyse structurelle est: d’avoir un aperçu claire du système ‐ d’avoir la possibilité de réutilisation des modules déjà pré –étudié ‐ ‐ la délimitation de système et identification de interfaces au sein de ce ci la délimitation de système et identification de interfaces au sein de ce ci L’étendue du détail (degré du détail) de la structure arborescente du système ne peut pas être définie par ‘’ défaut ’’. Le degré de ce détail dépend des facteurs tels que: ‐ ‐ Nécessité dégagée durant les autres étapes de l’AMDEC ‐
Existence ou non d’un système semblable déjà élaboré auparavant
Le degré du détail sera retenu si couvertes par des actions adéquates ( prévention ou /et détection)
le groupe juge que les défaillances seront
Note: Toutes les relations fonctionnelles entre les differnts ES seront décrites à travers l’étape suivante ’’ analyse fonctionnelle’’ .
27
Étape 1: analyse structurelle (suite)
‐
La couche la plus basse de la structure arborescente représente: (cid:153) les caractéristiques de
composants en ce qui concerne l’AMDEC Produit
(cid:153) les 4M classiques (facteurs
d’influence sur le processus) en ce qui concerne l’AMDEC processus
Système
28
ES 1
ES 2
ES 1,1
ES 1,2
ES 2,1
E S2,2
ES 2,3
interfac e
E S2,2,1
ES 2,2,2
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Étape 1: analyse structurelle (suite)
Note : durant la structuration il peut y avoir des interfaces significatives entres quelques < < structures partielles >> au sein du système . Dans ce cas il faut tenir compte de la relation fonctionnelle entres les ES ainsi que entre les SE et SE ll d l les interfaces correspondantes.
ES i
f
l
i
i
i
i
l
l
Système
ES 1
ES 2
ES 1,1
ES 1,2
ES 2,1 S 2 1
E S2,2
ES 2,3
29
INTERFACE
E S2,2,1
ES 2,2,2
Étape 1: analyse structurelle (suite):
Les objectifs de l’AF ( analyse fonctionnelle) sont :
(cid:190) Aperçu sur la fonctionnalité du système (cid:190) Aperçu sur la liaison cause effet entre les ES au sein du système (cid:190) Aperçu sur la liaison cause‐effet entre les ES au sein du système (cid:190) Moyen de vérification par rapport au cahier des charges, norme,
règlements, spécifications …etc.
(cid:190) Constitution d’une base pertinente pour l’analyse de défaillance
L’analyse fonctionnelle permet que chaque ES sera bien cerné et différencié en termes de sa fonction et sa défaillance dans le système en global au travers la description de sa fonction par les biais de questions telles que:
‐ à quoi sert chaque ES? ‐ quelle fonction doit il remplir? Note : La description de la fonction de ES doit être claire et vérifiable
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Étape 2: Analyse fonctionnelle (suite) L’analyse fonctionnelle du système permet de représenter les interactions et les corrélations entres les ES au sein de cette structure
La relation logique de gauche vers la droite ( voir illustration ci‐dessous) entre toutes les couches de cette structure se décrit par
‐ ‘’comment? est assuré la fonction de l’ES <<X >>‘’ La relation logique reciproque de droite à gauche commence par ‘’pourquoi? l’ES est censée contribuer avec la fonction <<Y>> afin de garantir la bonne fonction de l’ES hiérarchique
‐
Fonction 1 du Système du Système
Fonction De ES 1
Fonction De ES 2
Note : un ES peut avoir plus qu’une fonction
comment ?
31
Fonction de ES 2.1
Fonction de ES 2.2
Publicité
Fonction de ES 2.3
Pourquoi?
Étape 3: Analyse de défaillance
Pour chaque élément de système ES existant dans la structure du système ( établie dans l’étape 1 ) on peut réaliser une analyse de défaillance en suivant le schéma du triplet suivant:
Cause
Mode de défaillance
Effet
Les objectifs de l’analyse de défaillance résident dans les points suivants: (cid:190) Localisation de chaque défaillance au sein de la structure du système (cid:190) Localisation de chaque défaillance au sein de la structure du système (cid:190) Relation logique et claire de défaillance par le biais cause‐effet (cid:190) Constitution d’une base adéquate pour l’illustration sur la grille AMDEC (
formulaire AMDEC )
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• Le Mode de défaillance:
Le mode de défaillance relatif à chaque Le mode de défaillance relatif à chaque élément du système ES se dérive de l’analyse fonctionnelle ( établie dans l’étape 2 ) et exprime de quelle manière la fonction associée à cet élément ne fait plus ce qu’elle est censée faire ( la façon de ne plus se f d comporter correctement ).
é f i
( l
t
l
33
Étape
3:
Analyse
de
défaillance
(suite)
La cause: c‘est l‘anomalie qui conduit au mode de défaillance. Les causes trouvent leurs sources dans les éléments sous‐ ordonnés dans le plan le plus bas des ES (composants pour AMDEC produit et les 4M pour AMDEC Processus) du système. L’effet: concrétise la conséquence du mode de défaillance. Les conséquences résident dans les éléments sur‐ordonnés des ES’s. L’effet L effet ‐ ‐
effet sur la qualité du produit et caractéristiques processus ( AMDEC procèdès ).
fonctionnement
adopte: adopte:
dépend dépend
AMDEC AMDEC
AMDEC
produit
sûreté
points points
effet
que que
vue vue
l on l’on
des des
sur
de de
de
la
).
(
34
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Étape
3:
Analyse
de
défaillance
(suite)
la
fois
Une de (dysfonctionnements) des éléments du système a été établie ( voir dessous ) dessous )
les résultats fournis de cette analyse seront les résultats fournis de cette analyse seront
arborescente
structure
l’analyse
défaillances illustration ci‐ transmis sur le transmis sur le
de
,
Dysfonctionnement 1 du Système
Dysfonctionnement de ES 1
Dysfonctionnement De ES 2
Dysfonctionnement du ES 2.1
Dysfonctionnement du E S2.2
Dysfonctionnement du ES 2.3
’’ formulaire AMDEC : voir pages ultérieures ’’ dans les colonnes défaillance’’ qui ce
et l’étape
lancement
permet
de
le
4
:
,
’’ effets’’ , ’’mode de , ’’Causes’’ risques.
des
éstimation
35
Étape 4: Estimations et évaluations des risques
Les objectifs de cette étape consiste à: ‐ Mise en œuvre des actions ou bien la revue d’actions déf ill
existantes relatives aux défaillances ‐ Estimation ou ré‐estimation de risques Les types des actions à entreprendre sont :
l ti
i t
t
‐ actions préventives et/ou ‐ actions de détections
Note: Les actions de détections servent soit à la à l détection de défaillance et à la confirmation de l’efficacité des actions préventives entreprises.
dé
d
36
AMDEC
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Étape 4: estimations et évaluations des risques
Notes: La formalisation d’une action préventive ou bien d’une action de La formalisation d une action préventive ou bien d une action de détection doit être claire et compréhensible d’une façon uniforme par le groupe et le concernés. Pour les actions à entreprendre il faut définir clairement les responsables et les délais d’accomplissement. Etat des actions: il faut bien faire apparaitre l’état de chaque action identifiée en termes de ‘’ en cours de discussion’’, ‘’ décision définitive’’ , ‘’en application’’ , ‘’Clôturée (efficacité approuvée)’’ , ‘’refusée’’.
37
Étape 4: estimations et évaluations des risques
•
Le risque de chaque cause d’un élément du système, doit être évalué. L’évaluation se fait selon trois critères principaux:
‐ Gravité (G): exprime la gravité de l’effet sur le système au complet ainsi que sur les clients externes.
‐ Fréquence(F) ou Occurrence O: exprime la probabilité de l’apparition de la cause.
‐ Détection(D): exprime la probabilité de détection de la ‐ Détection(D): exprime la probabilité de détection de la cause , (éventuellement le mode de défaillance ou/et l’effet). Chaque critère est évalué dans une plage de notes de 1 à 10. Plus la note est élevée , plus sa sévérité est grande.
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Étape 4: Évaluations des risques
Significance S: We assess how significant the failure effects are for the product or process. S (G: gravité):
10 Very serious failure
No effects
1
Occurrence probability O: We assess the occurrence probability of the failure cause under consideration of the listed prevention actions.
O (frequence):
Unlikely
1
10 Very high
Detection probability D: We assess the detection probability of the failure cause under consideration of the listed detection actions.
D
Very high
1
10
Unlikely
39
Étape 4:
Évaluations des
risques
(suite
)
Le produit GxFxD=C représente le ‘’ nombre (ou indice) de priorité de risque ’’ et illustre une mesure de la criticité C, dont le groupe de travail et illustre une mesure de la criticité C, dont le groupe de travail risque doit décider d’un seuil, au dessus duquel il faut mener et déterminer une pertinente(s). ou
action(s)
des
NPR = GxFx D en Anglais
RPN = Risk Priority Number :SxOxD
S: Significance of failure effect
O: Occurrence probability of failure cause
D: Detection probability of failure cause, (failure, failure effect) D: Detection probability of failure cause (failure failure effect)
NPR = 1 G F D 1 x 1 x 1
NPR = 1000 G F D 10 x 10 x 10
40
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Étape 4: Évaluations des risques (suite )
tt
• En plus de seuil de la criticité C, on peut se mettre d’accord (en fonction de dispositions f relatives à chaque organisme ) sur des seuils individuels de chaque critère
d di
d (
d’
i i
i
• ( G (ou S), F (ou O) et D ) au dessus desquels l’entreprise doit entreprendre des actions ( ( p voir matrice de risque ultérieurement).
p
41
Étape 4: Évaluations des risques (suite )
L’AMDEC fournit une évaluation et analyse qualitative . A cause de son estimation subjective et l’ incertitude liée à celle‐ci elle ne peut pas satisfaire significativement une évaluation quantitative appropriée.
i
Pour cette raison il faut l’associer avec d’autres Plan méthodes d’experience, …..).
l’ il f appropriées
QFD,
d’
(
i
42
AMDEC
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Publicité
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Étape 5: optimisation
• Les objectifs de l’ étape optimisations sont: ‐ Entreprise des actions d’ amélioration (de nature (d d’ ti
éli
ti
t
i
E t d préventive ou corrective)
‐ Estimation des risques ‐ Evaluation de l’efficacité des actions appliquées Si les actions appliquées sont jugées non efficaces il faut entreprendre de nouvelles actions et documenter
le statut actuel y associé
43
Étape 5: optimisation
Au delà du seuil de la criticité décidé ou dépassement d’un seuil individuel , il faut entreprendre des actions d’optimisation qui reposent sur les 3 types (selon priorités jugés en groupe) suivants:
Pour l’analyse AMDEC‐Produit: 1.Changement du concept afin d’éliminer la cause ou bien de
minimiser le degré de gravité de l’effet lié à la cause.
2. Accroissement de la fiabilité des composants afin de minimiser la probabilité de l’apparition de la cause.
3. Mise en œuvre de moyens de détection plus efficaces pour la dé (dysfonctionnements). (d f défaillances déf ill détection ) NOTE: En cas de choix de type 1 il faut aborder de nouveau
des d
i
i
toutes les 5 étapes de L’AMDEC‐produit
44
AMDEC
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Étape 5: optimisation (suite)
Pour l’analyse AMDEC‐Processus:
1. Changement ou modification du processus afin d’éliminer la cause ou bien
de minimiser le degré de gravité de l’effet . 2. Accroissement de la stabilité de processus afin de
minimiser la probabilité de l’apparition de la cause.
3. Mise en œuvre des moyens de détection encore plus efficaces pour la
détection des défaillances (dysfonctionnements).
NOTE: En cas de choix de type 1 il faut aborder de nouveau toute les 5 étapes de L’AMDEC‐processus
45
Étape 5: Optimisation ( suite )
j
,
, p
Les actions, pour être efficaces, doivent faire l’objet d’un suivi: ‐ plan d’action. ‐ désignation d’un responsable de l’action (mise en application et suivi). ‐ détermination d’un délai (clôture). ‐ révision de l évaluation après la mise en pratique des révision de l’évaluation après la mise en pratique des actions (y compris l’évaluation de l’efficacité) et détermination des nouvelles actions en cas de besoin.
46
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6.3 DISPOSITIONS PRATIQUES
L’évaluation : ’’O, ou F’’ exprime le taux estimé de produit
défectueux tandis que la détection peut aussi être détectée de la valeur Cpk du processus.
L’ évaluation: ’’D’’ (e) donne une expression de la certitude ’’D’’ (e) donne une expression de la certitude
de détection d’une défaillance
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Aperçu AMDEC Produit
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Aperçu AMDEC Processus
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7 Dispositions pratiques
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Matrice de risque
Description: • Axe des ordonnées : ’’ O’’ de 1‐10 • Axe des ordonnées : O de 1‐10 • Axe des Abscisses: ‘’ G ou S’’ de 1‐10
•
•
•
Zone verte : il n’y a pas une obligation d’entreprendre d’action Zone jaune: le risque devrait être minimiser par des actions Zone rouge: obligation de définir des g actions indépendamment de la valeur IPR (NPR)
g
51
Pièges à éviter durant l’analyse AMDEC
• Communication insuffisante entre l’unité chargée de D‐
AMDEC et l’unité chargée de P‐AMDEC • Déroulement des séances AMDEC non adaptées au plan du Déroulement des séances AMDEC non adaptées au plan du projet concerné
• Non respect de clôtures de différentes activités de phases
constitutives de l’AMDEC
• Détermination non claire de spécifications de produits • Non Disponibilité de membres de l’équipe AMDEC • Evaluation de risque n’est pas basée sur des données
p
q
statistiques ou autres sources pertinentes
• Les actions ne sont pas formalisées d’une manière claire (
uniformité de compréhension)
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AMDEC
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Appliquer l‘AMDEC produit et processus
7. Mise à jour des études AMDEC
Les études AMDEC doivent être revues et mises à jour suites aux événements suivants : jour suites aux événements suivants :
(cid:190) Modification du produit (cid:190) Modification du processus: moyen de fabrication,
méthode etc..
(cid:190) Modification du plan de surveillance (cid:190) Réclamation client (cid:190) Dégradation des performances du processus
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8. Correspondance entre le sous‐chapitre 8.5.3 ( action préventive ) de l’ISO
9001:2008 et l’AMDEC
Extrait 8.5.3 de L’ISO 9001:2008: L’organisme doit déterminer les actions permettant d’éliminer les causes de non‐conformités potentielles afin d’éviter qu’elles ne surviennent ( c’est déjà la finalité de l’AMDEC ). Les actions préventives doivent être adaptées aux effets des problèmes potentiels. Une procédure documentée doit être établie afin de définir les exigences pour:
i
l
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AMDEC
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Appliquer l‘AMDEC produit et processus
Correspondance entre le sous‐chapitre 8.5.3 ( action préventive ) de l’ISO 9001:2008 et l’AMDEC ( suite )
8.5.3 Action préventive ( l’ISO 9001:2008 ) a) Déterminer les non-conformités potentielles et leurs causes;
AMDEC
Analyse des risques potentiels ( étape 1 - 4 ).
b) Évaluer le besoin d’entreprendre des actions pour éviter l’apparition de non-conformités;
Seuil de criticité déterminé par le groupe AMDEC et si applicable le seuil individuel de chaque critère.
c) Déterminer et mettre en œuvre les actions nécessaires ;
Optimisation ( étape 5 ).
d) Enregistrer les résultats des actions d) Enregistrer les résultats des actions mises en œuvre ;
Enregistrement sur le formulaire Enregistrement sur le formulaire AMDEC ( étape 5 ).
e) Procéder à la revue des actions préventives mises en œuvre.
Révision des évaluations après la mise en pratique des actions et vérifications de leur efficacités ( étape 5 ).
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Catalogue directrice d’évaluation des indices G,O,D
S – Significance of failure effect
Extremely servere failure, which affects safety and/or violates requirements, without previous warning: Risk of life and limb or fire
Very servere failure, which possibly affects safety and/or violates legal requirements, with previous warning or leads to „break down“:
Severe failure, failure of primary functions, e.g. vehicle not in running order: Breakdown of basic functions: navigation, etc. Breakdown of basic functions: navigation, etc.
Severe failure, reliability of vehicle very restricted, immediate servicing required.: Breakdown of crucial subsystems, e.g. Sound system
Medium-severe failure Functional restrictions, - Failure of display or single keys - Route guidance only visual - Poor illumination - Poor surface (e.g. scratches) Failure leads to complaint or warranty claim
The failure is not significant. The customer is only slightly bothered, and will probably only notice slight interference, can be noticed by the average driver: Minor design failure, Insignificant functional restriction
It is unlikely that the failure could have a noticeable effect on the behaviour of the vehicle, only noticeable by experts or experienced drivers:
No effects : The customer does not perceive the failure
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10
9
8
7
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3
2
1
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Catalogue directrice d’évaluation des indices G,O,D
O – Occurrence probability
Very high The failure mode/cause occurs very often The failure mode/cause occurs very often
High The failure mode/cause occurs repeatedly. Problematic, immature system Imprecise process
Medium The failure mode/cause appears occasionally. System with advanced maturity. Comparable to processes which produce failures from time to time, but to a significant rate.
Low The occurrence of the failure mode/cause is low, proven system design, proven process
Unlikely It is unlikely that the failure occurs
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Ppm
100,000 50,000 50 000
20,000 10,000
5,000 1,000 500
67 6.7
<0.67
10 9 9
8 7
6 5 4
3 2
1
Catalogue directrice d’évaluation des indices G,O,D
D – Detection probability
Unlikely It is impossible or unlikely to detect the failure mode/cause p with test and inspection measures in the development phase.
y
Very low There is very low probability to detect the failure mode/cause in the development phase.
Low There is low probability to detect the failure mode/cause in the development phase.
Medium There is medium probability to detect the failure mode/cause e de e op e p ase in the development phase.
High There is medium probability to detect the failure mode/cause in the development phase.
Very high It is sure that a design failure is detected by test and inspec- tion actions in the development phase.
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9 8
7 6
5 4
3 2
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